注射用穿琥宁说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
。。

【药品名称】

  通用名称：注射用穿琥宁

  英文名称：Potassium Dehydroandrographolide Succinate For Injection

  汉语拼音
：Zhusheyong Chuanhuning

【成    份】本品主要成份为穿琥宁
。。。

  化学名称：14-脱羟-11，
，12-二脱氢穿心莲内酯-3
，，，19-二琥珀酸半酯

           单钾盐。。。。

  化学结构式：

  分子式：C₂₈H₃₅KO₁₀

  分子量
：570.68

  本品辅料为：甘露醇、、
、、碳酸氢钠、
、注射用水
。
。。

【性    状】本品为白色至微黄色的冻干块状物或粉末。。。

【适 应 症】用于病毒性肺炎，，病毒性上呼吸道感染等。。。

【规    格】（1）40mg  （2）100mg   （3）200mg

【用法用量】临用前加氯化钠注射液适量溶解。。。肌内注射 一次100mg，
，
，
，一日1～2次。
。静脉滴注 一日400～800mg，，，
，用氯化钠注射液分2次稀释后滴注，，，每次不得过400mg。。

【不良反应】静脉滴注后可发生过敏性休克，，，，血小板减少，
，也可发生皮肤过敏（如药疹等），
，，，小儿腹泻，
，，，肝功能损害
，，，血管刺激疼痛，，，，胃肠不适。。
。。呼吸困难
，，，
，寒战，，，发热等。。。

【禁    忌】对本品过敏者禁用。。
。

【注意事项】1. 近年在临床应用中，
，，本品过敏反应有上升趋势，，，在使用过程中如有发热
、、、、憋气现象，，，，应立即停止用药。。。
。一旦出现过敏性休克表现，，立即采取相应的急救措施
。。2. 药物性状改变时禁用
。
。。。３. 用药过程应定期检查血象，
，，，发现血小板减少应及时停药，
，，并给予相应处理。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用
。。。

【儿童用药】目前尚无足够儿童用药的临床资料。
。。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。。
。

【药物相互作用】本品忌与酸
、、、、碱性药物或含有亚硫酸氢钠，，，焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。。。。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
。。

【药理毒理】药理实验表明
：（1）本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用，，能促进发热的消退，，作用迅速并可维持4小时以上；（2）本品有较好的抗炎作用
，，能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高，，
，并对肾上腺素急性肺水肿有明显对抗作用；（3）本品能缩短戊巴比妥钠引起的白鼠睡眠潜伏期
，，，，延长其睡眠时间，，还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用，，，，引起小白鼠睡眠，，
，该实验结果提示本品有一定镇静作用；（4）本品可促进大白鼠肾上腺皮质功能
，，
，，增加机体对病原体感染的应急能力。。。。

【药代动力学】肌内或静脉给药后
，，在体内迅速吸收、、分布，，，其吸收相半衰期(t_1/2Ka)为18.90±12.12min，，，分布相半衰期(t_1/2α)仅为1.3±0.3min。。
。用药6小时后血药浓度明显下降，
，其消除相半衰期(t_1/2β)为3.86±1.06小时，，用药2天后可排出给药量的85%以上
。。。肌注的生物利用度达94.2±32.9%，，，表明肌注后吸收利用较完全。
。

【贮    藏】 密封，，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
。

【包    装】 西林瓶装，，，10瓶/盒。。。 

【有 效 期】 24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版第一增补本

【批准文号】 40mg 国药准字H20034065    100mg 国药准字H20034172        

             200mg 国药准字H20034173

【生产企业】

  企业名称：山东智达信信息药业集团股份有限公司

  生产地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

  邮政编码：276017

  电话号码：0539-8257899  8481991

  传真号码：0539-8481990

  售后服务
：0539-8242699

  网　　址：www.qcfwmh.com

用于病毒性肺炎，，
，病毒性上呼吸道感染等
。。

临用前加氯化钠注射液适量溶解。
。肌内注射 一次100mg
，，，一日1～2次。。。。静脉滴注 一日400～800mg，，，，用氯化钠注射液分2次稀释后滴注，，每次不得过400mg。。