【药品名称】    

    通用名称： 注射用头孢替唑钠

    英文名称
： Ceftezole Sodium for Injection

    汉语拼音： Zhusheyong Toubaotizuona

【成    份】主要组成成分 本品的主要成份为头孢替唑钠，，，，无辅料
。。

    化学名称：（6R,7R）-3-〔 [(1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基〕-7-〔（1H-四唑-1-基)乙酰氨基〕-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
。。。

其化学结构式：

分子式：C₁₃H₁₁N₈O₄NaS₃

分子量：462.47

【性    状】

本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末；无臭，，
，
，有引湿性。。。。

【不良反应】

    （1）休克:极少有休克发生，，要进行严密观察。
。。
。当出现任何与本品使用有关的症状如:不适感
、、口内异常感
、、、哮喘、、、
、眩晕
、、、突然排便异常、、、、耳鸣、、、、出汗等症状时，，应立即停止用药
。。。

    （2）过敏反应:当出现皮疹、、、荨麻疹、、、皮肤发红、
、、
、瘙痒
、、、发热等
，，应停止用药，，，，进行必要的处理。
。。

    （3）肾脏:罕见严重肾功能损害，，
，但应定期检查肾功能，，如发现异常应立即停止用药，，，进行必要处理。。。

    （4）血液:罕见粒细胞减少、、
、
、白细胞减少、、、嗜酸性粒细胞增多
、
、、、血小板减少等，，，，当发现有上述异常时，，，，应停止用药。。。
。

    （5）肝脏:罕见GOT、、GPT、、、、碱性磷酸酶增加，
，，有上述异常时，，应立即停止用药。。。
。

    （6）消化系统:偶见恶心、、呕吐或厌食，
，，罕见如伪膜性肠炎等严重的肠炎。
。当有腹痛、、腹泻发生时应立即停药给予适当处理。。。
。

    （7）呼吸系统:罕见PIE综合性的间质性肺炎，
，表现为发热、、、、咳嗽、、、
、呼吸困难、、、
、胸部X线异常、
、、嗜酸性粒细胞增多，，，当出现上述症状时应立即停止用药，，，并给予相应治疗。。。
。

    （8）菌群失调:罕见发生念球菌病。。
。。

    （9）维生素缺乏症:罕见发生维生素K缺乏症和B族维生素缺乏症。。。

    （10）其他:罕见头痛、、全身不适感、、、发热
、、、
、浅表性舌炎
。。
。

【禁    忌】

    1．对本品或头孢类抗生素有过敏史者。。。。

    2．对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者（本禁忌症仅限于接受肌内注射的患者）。。。

【注意事项】

    1．有下列情况的患者要慎用本品:

    （1）对青霉素类有过敏史者。
。
。。

    （2）本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、
、、
、皮疹
、、、荨麻疹等体质者。
。
。。

    （3）严重肾功能障碍患者，，，本制剂可持续在血中保持高的浓度，，，，故应视肾功能损害的程度，
，
，相应调整剂量及用药时间。。

    （4）对不能很好进食或需接受静脉营养的患者、、、、年老患者、
、
、体弱者（因为有出现维生素K缺乏症的可能）要进行严密的临床观察。。。

    2．为防止耐药菌的产生，，用药前应进行细菌的敏感性试验
，，，在能达到治疗效果的前提下，
，
，治疗时间应尽量短。。。
。

    3．为预防休克过敏反应的发生，，
，，用药前要详细询问病人过敏史并建议进行皮肤过敏试验
。。。对头孢类过敏者禁用本品，
，，，对青霉素类过敏者应慎用本品。。。

    4．病人用药后应保持安静及接受观察，，
，
，应做好抢救休克的各种准备。。。

    5．静脉内大量注射，，偶尔可引起血管注射部位疼痛、、、血栓性静脉炎，，故要注意调整注射部位和注射方法。。。。注射速度要尽量缓慢
。。。

    6．肌内注射时可发生注射部位疼痛、、、硬结
，，，故不可在同一部位反复注射。
。。。

    7．肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。。。

    8．对诊断的干扰

    （1）应注意，，在检测尿糖时，，，，除试纸法外，，用Benedict试剂、、
、、Fehling试剂及Clinitest试剂检验尿糖时，，，，曾出现过假阳性现象。。
。
。

    （2）有可能出现直接Coombs试验阳性。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    关于妊娠期用药的安全性尚未确定，，孕妇或可能妊娠妇女、、、、哺乳期妇女应权衡利弊应用。
。

【儿童用药】按如上儿童用法用量使用。。。

【老年用药】对老年患者用药前后要进行严密的临床观察。。。

【药物相互作用】

    （1）勿与肾毒药物并用
，
，
，包括强效利尿药呋塞米、、依他尼酸、、、、布美他尼以及氨基糖苷类抗生素等。。
。

    （2）本品与下列药物有配伍禁忌:盐酸金霉素、、氨茶碱
、
、氯化钙、、葡萄糖酸钙、、、、盐酸苯海拉明等抗组胺药、、、
、去甲肾上腺素、、、间羟胺
、、苯妥英钠、
、、维生素B族、、、、维生素C等。。。。

【药物过量】尚不明确。。。。

【药理毒理】

    本品为具有抗菌活性的头孢菌素类衍生物，
，，作用机制为抑制细菌细胞壁的合成而发挥其抗菌活性。。。对革兰阳性菌
，，
，，尤其是球菌，，，，包括产青霉素酶和不产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌、、、、化脓性链球菌、、、
、肺炎球菌、、
、、B组溶血性链球菌、、、草绿色链球菌
、、、表皮葡萄球菌，，，，以及白喉杆菌、、炭疽杆菌皆比较敏感。。。。对某些革兰阴性菌呈中度敏感，，
，如大肠杆菌、、、克雷白菌属、、沙门菌属
、、、、志贺菌属、、、、奇异变形杆菌等
。。。

【药代动力学】

    国外研究结果表明:“头孢替唑口服不能被胃肠道吸收，，，，肌内注射1g，，T_max≥25分钟，
，
，C_max为43ug/ml，，t1/2为1.5小时。。。静脉注射1g，
，15分钟后C_max约为74ug/ml，，t1/2为0.41小时
。。本品主要在肝脏代谢，，给药量的80%以上由尿排泄。
。。”。。
。。

    国内研究结果表明:头孢替唑口服不能被胃肠道吸收，，肌内注射1g
，，，T_max约为2小时，，C_max约为22.5μg/ml，
，，，t1/2为1.5小时
。。静脉注射1g，
，15分钟后C_max约为30μg/ml，，，，t1/2为0.41小时。。本品主要在肝脏代谢，，给药量的80%以上由尿排泄。。。

【贮    藏】密封，，，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。。。
。

【包    装】西林瓶装，，，1瓶/盒；4瓶/盒
；10瓶/盒；20瓶/盒。。

【有 效 期】24个月。。

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】（1）0.5g  国药准字H20074016 （2）1.0g  国药准字H20074017

（3）1.5g  国药准字H20074018 （4）2.0g  国药准字H20074019  

（5）0.25g 国药准字H20093661

【生产企业】

  企业名称：山东智达信信息药业集团股份有限公司

  生产地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

  邮政编码：276017

  电话号码：0539-8257899 8481991

  传真号码：0539-8481990

  售后服务：0539-8242699

  网    址
：www.qcfwmh.com

败血症、、
、、肺炎、、、支气管炎
、、支气管扩张症（感染时）、、、、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、
、肺脓肿
、
、、
、腹膜炎、、、
、肾盂肾炎、
、、膀胱炎、、尿道炎。。

1．成人:日用量为0.5～4g
，，，
，分1～2次静脉给药或肌内注射。。

2．儿童:日用量为20～80mg/kg体重
，，
，分1～2次静脉给药或肌内注射。。

  注射液的调配

1．静脉注射:溶于注射用水、、、生理盐水或5%葡萄糖，
，缓慢注射
。。

2．静脉点滴:溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。。。。

3．肌内注射:溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。。。

  注射液溶解时如因温度原因出现混浊,可加温使其澄清后使用
。。溶解后最好立即使用
，，如需保存
，，
，应置于避光阴凉处，，，，存放时间不应超过24小时
。。