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智达信信息药业 传递健康

智达信信息药业 传递健康

山东智达信信息药业集团股份有限公司招标公告

智达信信息药业 传递健康

智达信信息药业 传递健康

呼吸系统疾病

注射用细辛脑

【规    格】8mg、、、16mg

【包    装】抗生素玻璃瓶装;1瓶/盒,,4瓶/盒,,,,10瓶/盒,,,,20瓶/盒。。。

【单    位】瓶

【批准文号】(1)8mg国药准字H20052533(2)16mg国药准字H20052534


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  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量

警告:

本品可引起过敏性休克、、、喉水肿,,,严重者可导致死亡。。

6岁以下儿童禁用。。。。


【药品名称】

    通用名称:注射用细辛脑

    英文名称:Asarone For Injection

    汉语拼音:Zhusheyong Xixinnao

【成    份】本品主要成份为细辛脑。。。。

    化学名称:(E)-2,4,5-三甲氧基-1-丙烯基苯。。

    化学结构式:

    image.png

    分子式:C12H16O3

    分子量:208.26

    本品辅料为:95%乙醇、、、聚山梨酯-80、、、甘露醇、、、、注射用水。。。。

【性    状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。。

【适 应 症】用于肺炎、、支气管哮喘、、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、、、、咯痰、、、喘息等。。。。

【规    格】8mg、、16mg

【用法用量】

    静脉滴注:成人:一次16~24mg;6岁以上儿童:一次0.5mg/kg,,,用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%~0.02%的溶液,,,一日2次。。

【不良反应】

    少数人可产生轻微不良反应,,,,如口干、、头昏、、恶心、、胃不适、、心悸及便秘等,,,罕见休克。。。

    全身性损害:过敏性休克、、过敏样反应、、过敏反应、、发热、、、、寒战、、、、水肿、、、、苍白、、不适、、、乏力、、、多汗、、腰背痛、、晕厥。。。。

    皮肤及其附件损害:皮疹、、、、瘙痒、、、、荨麻疹、、斑丘疹、、红斑疹。。

    消化系统损害:恶心、、呕吐、、、、胃不适、、、、口干、、、腹痛、、便秘、、、腹泻。。。。

    呼吸系统损害:呼吸困难、、胸闷、、、喉水肿、、、、呼吸急促、、咳嗽。。。

    神经系统损害:头晕、、、头痛、、、、眩晕、、、、嗜睡。。。。

    心血管系统损害:潮红、、心悸、、、、心动过速、、、心律失常、、、、颜面潮红、、、、紫绀。。

    用药部位损害:注射部位皮疹、、、注射部位麻木、、、、静脉炎。。

【禁    忌】

    对本品过敏者禁用。。。

    对本品所含成分过敏者禁用,,,过敏体质者慎用。。

    6岁以下儿童禁用。。。

【注意事项】

    肝肾功能严重障碍时慎用。。。。

    缓慢静脉给药,,密切监测早期过敏反应。。。。

    禁忌混合配伍,,,谨慎联合用药。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。。。

【儿童用药】

    参见用法用量。。。。

    6岁以下儿童禁用。。。

【老年用药】慎用或遵医嘱。。

【药物相互作用】

    1、、、、与利血平或氯丙嗪合用对中枢的作用有协同。。

    2、、本品能增强巴比妥类催眠作用。。。。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。。。。

【药理毒理】

    1.药理作用

    本品能对抗组胺、、、乙酰胆碱,,,,缓解支气管痉挛起到平喘作用,,,,对咳嗽中枢也有较强的抑制作用;本品可引起分泌物增加,,使浓痰变稀,,,,降低痰液粘滞,,,易于咳出;本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用。。。。本品还能提高大脑皮质的电刺激阀,,,,抑制电刺激的突触传到及癫痫性电的扩散。。

    2.毒理研究

    细辛脑小鼠口服及腹腔注射的LD50分别为(680.5±41.6)mg/kg和(388.7±28.5)mg/kg。。

家兔静脉注射最小致死量(MLD)为(66.3±10.0)mg/kg。。

【药代动力学】

    口服15分钟即在动物体内达到血浓度高峰,,,,注射将更快达血峰浓度。。。血浆蛋白的结合率为61%。。。本品迅速分布于肝、、、肾、、、胆汁及心、、脑、、肺、、、、脾等脏器,,其中肝、、、肾接近血浆,,其余依次递减。。。部分由胆汁排泄后,,仍经肝肠循环再吸收,,,,最后主要从尿液排泄;少部分由肝脏代谢。。。体内半衰期约4~6小时。。

【贮    藏】遮光,,密闭,,,,在冷处(2~10℃)保存。。

【包    装】抗生素玻璃瓶装;1瓶/盒,,,,4瓶/盒,,10瓶/盒,,,,20瓶/盒。。。

【有 效 期】18个月。。。

【执行标准】WS1-XG-016-2016

【批准文号】(1)8mg国药准字H20052533  

            (2)16mg国药准字H20052534

【生产企业】

    企业名称:山东智达信信息药业集团股份有限公司

    生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

    邮政编码:276017

    电话号码:0539-8257899  8481991

    传真号码:0539-8481990

    售后服务:0539-8242699

    网    址:www.qcfwmh.com


用于肺炎、、、、支气管哮喘、、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、、、咯痰、、、喘息等。。


静脉滴注:
成人:一次16~24mg;
6岁以上儿童:一次0.5mg/kg,,,用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%~0.02%的溶液,,,,一日2次。。


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