智达信信息药业自研P-CAB替戈拉生片荣登“2022医药创兴之星”榜单

发布时间：2023年01月06日 浏览次数
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2023年1月4日，，，由健识局主办的“2022第三届论健·年度星榜——2022医药创兴之星“揭晓，，，
，智达信信息药业集团股份有限公司（股票代码002793，
，简称“智达信信息药业”）凭借自主研发的创新药项目——国内首款自研钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB)替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）荣登榜单。。

本届论健·年度星榜以“数智健康，，创兴未来”为主题，，，聚焦行业中的星现象、、、星产品、、
、星势力，，评选出2022年度医药、、器械、、医药商业、、、
、数字化医疗
、、、检测类五大领域内取得的突出成果，，，旨在推动从业者共生、、共谱新篇。
。
。。

替戈拉生片（商品名
：泰欣赞^®）

本次入选的创新药项目——替戈拉生片（商品名：泰欣赞^®）是智达信信息药业历经近10年自主研发推出的中国首款自研P-CAB，，于2022年4月13日获批上市，，
，，用于治疗反流性食管炎，，，属于国家“重大新药创制”科技重大专项支持研发的高科技成果，，山东省重大科技创新工程项目
，，山东省首款化学1类创新药
，，也是智达信信息药业加快走科技创新发展之路迈出的坚实一步。。

与PPI相比，，，，P-CAB替戈拉生片在临床上展现出更多优势。
。通过与钾离子竞争作用，，可逆性与H+/K+-ATP酶结合，，，，且能够同时抑制其静息与激活两种状态，，，，从而持久抑制胃酸分泌¹。。。

临床研究显示：替戈拉生片在中国受试者中起效速度快
，，
，30分钟迅速起效，，，缓解烧心反流等症状²，
，，，而其他抑酸药物一般都需要1.5~4个小时才能起效
。。同时，，
，替戈拉生服用更方便，，不受进食时间和代谢基因型影响^3-4，，为工作繁忙、、生活节奏较快的患者带来更加方便的选择。
。
。此外，，
，，很多反流患者在夜间时烧心反流症状特别明显，，临床上这种现象被称为夜间酸突破，，
，，严重影响睡眠质量，，，，替戈拉生片强效抑酸
，，，，作用持久，，能更有效控制夜间酸突破的现象，，
，为反流性食管炎患者的健康提供更全面保障。。。。

此外，，替戈拉生片两项新适应症：十二指肠溃疡(DU)及联合疗法根除幽门螺杆菌(Hp)均处于III期临床试验阶段。。。同时，，，
，智达信信息药业已携手韩国HK inno.N Corporation研发替戈拉生注射剂产品，
，，目前全球范围内尚无同类注射剂产品上市
。。。

精研探索消化系统疾病领域30余年
，，，
，从PPI制剂全品类产品到国内首款P-CAB，，，，智达信信息药业以科技创新为己任，，，
，持续推动着消化系统疾病领域创新药械研发和成果落地
，，，不断探索提升临床治疗效果解决方案的创新突破。。丰富且具有竞争力的产品组合，
，
，，极大满足了城市和县域市场的临床需求，
，，成功确立了国内消化系统疾病领域的市场领先地位。。。
。

当前，，，我国正处于从医药制造大国向医药创新强国迈进的重要历史节点，，，，持续创新无疑是医药行业高质量发展的关键因素。。在医药产业“十四五”规划全面高质量发展新阶段
，，，智达信信息药业将秉承“传递健康”的使命
，，，
，关注未满足的临床需求，，，坚定推进创新药的研发和成果落地，，，提速创新药物研发与商业化
，，为患者提供更多创新药物选择，，，，为助力“健康中国2030”建设贡献智达信信息力量。。。。

参考文献：

1. J Mermelstein, et al. Drugs Today (Barc). 2020 Nov;56(11):715-721.

2. He J, Cao G, Yu J, et al. Clin Drug Investig. 2021;41(1):89-97.

3. Sungpil Han, et al. Clin Ther. 2021 Aug;43(8):1371-1380.

4. Eunsol Yang，
，，，et al .Br J Clin Pharmacol . 2022 Feb 10.